Normy UE i certyfikaty w radiologii 2025 – EN 12588, 3.1, nowe przepisy

Ochrona radiologiczna to kluczowy element bezpieczeństwa w każdej pracowni RTG, gabinecie stomatologicznym czy placówce medycznej. Wraz z 2025 rokiem w całej Unii Europejskiej zaczęły obowiązywać nowe przepisy oraz zaktualizowane normy, które precyzyjnie określają wymagania wobec materiałów stosowanych do ochrony przed promieniowaniem. Coraz większy nacisk kładzie się na zgodność z normą EN 12588 oraz posiadanie certyfikatów jakości, takich jak 3.1, które potwierdzają parametry techniczne i bezpieczeństwo produktów. Dzięki temu zarówno pacjenci, jak i personel mogą liczyć na skuteczną i udokumentowaną ochronę.
Dlaczego aktualizacja norm jest tak ważna?
Ochrona radiologiczna w placówkach medycznych, gabinetach stomatologicznych czy zakładach przemysłowych wymaga stosowania materiałów spełniających rygorystyczne wymogi jakościowe. Od 2025 roku w całej Unii Europejskiej obowiązują zaktualizowane normy i wytyczne, które mają na celu zwiększenie bezpieczeństwa personelu oraz pacjentów narażonych na promieniowanie jonizujące.
Zwiększenie liczby kontroli, nowe procedury certyfikacyjne i wyraźnie określone normy materiałowe sprawiają, że wybór odpowiednich materiałów ochronnych (np. folii ołowiowej, parawanów RTG czy szyb ołowiowych) stał się jeszcze ważniejszy niż dotychczas.
EN 12588 – co oznacza ta norma?
Norma EN 12588 dotyczy walcowanego na zimno ołowiu stosowanego między innymi w budownictwie oraz w branży medycznej. W kontekście ochrony radiologicznej ma kluczowe znaczenie, ponieważ precyzyjnie określa:
- wymagania dotyczące składu chemicznego ołowiu,
- tolerancje wymiarowe (np. grubość folii czy blachy),
- zasady dotyczące powierzchni oraz jakości materiału.
Dlaczego jest to ważne?
Materiał ołowiowy używany do ochrony RTG musi mieć jednolitą gęstość i brak wad wewnętrznych. Tylko wtedy zapewni odpowiednie tłumienie promieniowania. Produkty spełniające EN 12588 pozwalają spełnić wymagania inspektorów ochrony radiologicznej i uniknąć kosztownych przeróbek instalacji.
Certyfikat 3.1 – dokument potwierdzający jakość materiału
Kolejnym wymogiem, który coraz częściej pojawia się w przetargach i zapytaniach ofertowych, jest certyfikat 3.1 według normy EN 10204.
To oficjalny dokument wystawiany przez producenta lub dostawcę, który potwierdza:
- zgodność materiału z określoną normą (np. EN 12588),
- wyniki przeprowadzonych badań laboratoryjnych,
- identyfikację partii i procesu produkcyjnego.
Dzięki certyfikatowi 3.1 możesz mieć pewność, że zakupiony materiał spełnia wymagania UE oraz że w razie kontroli przedstawisz pełną dokumentację techniczną.
Nowe przepisy UE od 2025 roku – co się zmieniło?
Od początku 2025 roku Unia Europejska wprowadziła szereg usprawnień i uściśleń w przepisach dotyczących ochrony przed promieniowaniem jonizującym. Dotyczą one zarówno producentów, jak i użytkowników końcowych.
Najważniejsze zmiany:
- Obowiązek stosowania materiałów zgodnych z EN 12588 w każdej nowej inwestycji wymagającej ochrony RTG.
- Dokumentacja techniczna – każdy wyrób ochronny musi być sprzedawany z odpowiednim certyfikatem (np. 3.1) i oznakowaniem CE.
- Większy nacisk na ochronę środowiska – zachęta do stosowania materiałów bezołowiowych tam, gdzie to możliwe, oraz programy recyklingu zużytych osłon i fartuchów RTG.
Regularne kontrole w placówkach medycznych i gabinetach stomatologicznych sprawdzające, czy zastosowane rozwiązania rzeczywiście spełniają normy.
Jak przygotować się do zmian?
Dla właścicieli gabinetów, projektantów i dostawców sprzętu oznacza to konieczność dokładnego sprawdzania oferty rynkowej.
Zanim zamówisz materiał lub osłonę:
- upewnij się, że producent udostępnia certyfikat 3.1,
- sprawdź, czy produkt jest zgodny z EN 12588,
- zwróć uwagę na doświadczenie dostawcy i opinie klientów,
- porównaj parametry techniczne z wymaganiami inspektora ochrony radiologicznej.
Coradika – sprawdzone produkty z certyfikatami
W naszej ofercie znajdziesz szeroki wybór materiałów i akcesoriów ochronnych RTG, które spełniają aktualne normy UE. Każdy produkt jest dostarczany z kompletem dokumentów, w tym certyfikatem 3.1, dzięki czemu możesz bez obaw przedstawić go w razie kontroli.
Przykłady produktów:
- folia ołowiowa samoprzylepna EKONOMICZNA i PREMIUM,
- szkło ołowiane do okien i parawanów,
- gotowe parawany i drzwi RTG z certyfikatem.
Dzięki temu możesz mieć pewność, że Twoja inwestycja spełnia wymagania techniczne i prawne, a Twój personel oraz pacjenci są bezpieczni.
Podsumowanie
Nowe przepisy UE w 2025 roku to krok w stronę jeszcze większego bezpieczeństwa w ochronie radiologicznej. Wdrożenie materiałów zgodnych z EN 12588 i posiadanie certyfikatu 3.1 to nie tylko wymóg formalny, ale także gwarancja jakości i trwałości zastosowanych rozwiązań.
Zadbaj o zgodność z normami już dziś!
Skontaktuj się z nami, aby dobrać materiały idealnie dopasowane do Twojej inwestycji i otrzymać pełną dokumentację techniczną.